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四川省内江市隆昌县人民医院  杨闯、周贤刚

【摘要】 

1、目的：评价小儿推拿治疗小儿厌食症的疗效和安全性。

2、方法：将68例按1：1随机分为治疗组和对照组各34例，进行对照观察，疗程均为3周。

3、结果：意向性分析（ITT）两组总有效率分别为88.24%、73.53%，方案数据分析（PP）两组总有效率分别为90.63%、76.67%，P<0.05。PP分析显示治疗组经3个疗程治疗后在改善症状积分方面优于对照组，P<0.01。

4、结论：小儿推拿治疗小儿厌食症安全有效。

【关键词】小儿推拿；小儿厌食症

小儿厌食症是指小儿较长时间见食不贪，食欲不振或减退，进食量明显减少，甚至拒食的一类疾病［1］。长期厌食的患儿，可发生营养不良、体重减轻、抗病力下降，甚至影响生长发育和智力的健康成长。

我们在临床实践中运用中医小儿推拿法结合药物进行治疗，效果满意，现报道如下。

1、对象与方法

1.1、研究对象

根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］中“小儿厌食症的临床研究指导原则”［1］，制定如下标准：

⑴长期食欲不振，见食不贪，进食量较病前减少1.3～1.2以上，发病最短时间为2周以上，排除其他系统疾病；

⑵体重增长停滞或减轻，有不良饮食习惯或喂养不当史；

⑶主要症状表现为：厌食或拒食、腹胀、神疲、多饮、烦急、尿黄、呕吐等；

⑷相关体征如面色、体重、舌、脉等异常。

凡符合诊断标准且患儿的监护人同意接受治疗并签署知情同意书者，可作为试验病例纳入。如半数受试者出现不良反应，应终止试验。

1.2、试验设计

本研究采用随机数字表法，按随机隐藏、单盲、阳性西药平行对照进行临床试验（RCT）。所有病例均进行依从性监督，并严格控制各种可变因素，以防止对疗效观察造成沾染、干扰和误判。

1.3、干预措施

治疗组：

(1)药物治疗。根据患儿的年龄分别给予：胃蛋白酶合剂5～10ml/次，每日3次，饭前服；乳酶生每次1～3片，每日3次，饭前服；硫酸锌口服液10ml/次，每日3次，饭后服；21金维他1片，每日1次，饭后服。

(2)小儿推拿。按参考相关文献［4］进行：补脾经200次，揉板门200次，运内八卦200次，推三关200次，摩腹5分钟，揉中脘100次，捏脊3～5遍，揉足三里100次。每日1次，7天为1个疗程。

对照组：

仅给予药物治疗，方法同上，7天为1个疗程。

两组病例均治疗3个疗程（治愈者可停止治疗）后评定疗效。在治疗过程中，不使用其他药物。

1.4、观察指标

观察食量减少、腹胀、神疲、多饮、烦急、尿黄、呕吐等主要症状，按正常、轻度、中度、重度进行分级，分别给予0、2、4、6分。

1)痊愈：食欲与食量均恢复到正常水平，临床症状和体征消失或基本消失，症状积分减少≥95%。

2)显效：食欲与食量明显恢复，临床症状和体征明显改善，症状积分减少≥70%。

3)有效：食欲与食量有改善，临床症状和体征均有好转，症状积分减少≥30%。

4)无效：患儿的食欲与食量，临床症状和体征等与治疗前相比无改善甚或加重，症状积分减少不足30%。 

1.5、统计分析

总体疗效同时采用意向性分析（ITT）和方案数据分析（PP）。有序分类资料用Wilcoxon秩和检验，计量资料用t检验，计数用χ 2 检验。双侧检验，P<0.05可为差异有显著性。

2、结果

2.1、一般资料

全部病例来源于2003年1月～2004年6月的门诊患者，共68例，因剔除和脱落6例，实际有效病例62例。其中治疗组32例，对照组30例。两组病例的性别、年龄、病情等一般资料比较，其差异无统计学意义（P>0.05），表明两组基本一致，具有可比性（见表1，略）。在剔除和脱落的6例中：治疗组2例，其中1例未完成治疗而失访，1例依从性差予以退出；对照组共4例，分别为2例因缺乏疗效退出，1例失访，1例依从性差退出。

表1 两组资料比较（略）

2.2 两组总疗效比较 

表2 两组总疗效比较（略）

由表2可知，经Wilcoxon秩和检验，ITT、PP的u值分别为2.5409、2.3034，均>0.05（u=1.96），按α=0.05水准，拒绝H 0 ，接受H 1 ，故可以认为两组总体分布不同，疗效的差异，具有统计学意义。  

2.3 两组治疗前后症状积分比较（PP） 

表3 两组治疗前后症状积分比较（略）

从表3可见，治疗组经3个疗程治疗后症状积分为6.25±1.19，与对照组的症状积分11.30±2.63相比，有显著性差异P<0.01。

2.4、安全性评价

临床观察中，治疗组未发现任何毒副作用和不良反应，表明推拿按摩法治疗小儿厌食症安全性较高。 

3、讨论   

小儿厌食症属中医学“恶食”、“不思食”范畴，其发病原因多为平素饮食不节，喂养不当，食物过于精细，损伤脾胃功能，导致脾胃不和，受纳运化失健，出现厌食症状3］。 

临床上，根据小儿“脾常不足”的理论和小儿稚阴稚阳、皮肤娇嫩、感触灵敏、易于接受外界经气刺激的生理特点，采用运脾、健脾和养胃法则，予以推拿按摩治疗。现代医学研究认为，特定的小儿推拿手法可促进胃肠蠕动，增加胃液和胃蛋白酶的分泌，增强食欲以帮助消化，从而达到调整患儿机体阴阳平衡、促进气血运行、改善脏腑功能等目的4］。

本研究在小儿厌食症患者进行一般治疗的基础上进行推拿按摩治疗，结果显示，小儿推拿治疗组在总体疗效、改善症状及体征等方面均优于对照组，P<0.05或0.01，表明小儿推拿法可用于小儿厌食症的治疗。

【参考文献】

1］胡亚美、江载芳《实用儿科学》M］.7版 北京：人民卫生出版社，2002.1275-1276

2］郑晓萸 《中药新药临床研究指导原则（试行）》［M］北京：中国医药科技出版社，2002.

3］王萍芬 《中医儿科学》M］上海：上海科学技术出版社，1997.51-53.

4］罗才贵《推拿治疗学》［M］北京：人民卫生出版社，2001.247-248.

5］王家良《临床流行病学——临床科研设计、衡量与评价》M］上海：上海科学技术出版社，1990.